FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20316/23
Nombre : GADOVIST SOLUCIÓN INYECTABLE 1 mmol/mL
Referencia de Tramite : RF422545
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : BAYER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 19049
Fecha Inscríbase : 05/09/2013
Ultima Renovación : 04/09/2023
Fecha Próxima renovación : 04/09/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Este medicamento es de uso diagnóstico en niños desde los 2 años, adolescentes y adultos, para: Realce del contraste en la Resonancia Magnética (RM) craneal y espinal. Realce del contraste en la RM hepática o renal en pacientes con sospecha elevada o evidencia de presentar lesiones focales, para clasificar esas lesiones como benignas o malignas. Realce del contraste en la angiografía por resonancia magnética (ARM). Gadovist también puede ser utilizado para obtener imágenes de RM de patologías de cuerpo entero. Facilita la visualización de estructuras anormales o lesiones y ayuda a la diferenciación entre el tejido sano y el tejido patológico. El Gadovist está indicado en adultos y niños de todas las edades, incluyendo recién nacidos a término completo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de clorobutilo tipo PH701/40C de color negro con sello de aluminio laqueada interna y externa y tapa plástica de PP, conteniendo 7,5 a 30 mL 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 3 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de clorobutilo tipo PH701/40C de color negro con sello de aluminio laqueada interna y externa y tapa plástica de PP, conteniendo 7,5 a 30 mL 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 3 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERGKAMEN) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (BERLIN) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BAYER AG (BERLIN) ALEMANIA
PROCEDENTE BAYER AG (BERLIN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERLIN-WEDDING) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
PROCEDENTE J.CAIN & CO, S.A PANAMÁ
DISTRIBUIDOR KUEHNE+NAGEL LTDA CHILE
CONTROL DE CALIDAD KUEHNE+NAGEL LTDA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
GADOBUTROL 60,4720 g Solución


  

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