FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20399/23
Nombre : BETASERC COMPRIMIDOS 16 mg
Referencia de Tramite : RF439278
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20309
Fecha Inscríbase : 26/09/2013
Ultima Renovación : 26/09/2023
Fecha Próxima renovación : 26/09/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Desórdenes patológicos por déficit microcirculatorio en el laberinto: vértigo, tinitus, pérdida de la audición asociada al síndrome de Menière y condiciones vertiginosas correlacionadas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack PVC/PVDC y aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster pack PVC/PVDC y aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 60 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack PVC/PVDC y aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 60 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
ENVASADOR ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR BOMI DE CHILE SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FINORGA SAS FRANCIA
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS RECALCINE S.A CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS LTDA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS LTDA CHILE
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO MYLAN LABOARTORIES SAS FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZCL CHEMICALS LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BETAHISTINA DICLORHIDRATO 16 mg CADA COMPRIMIDO CONTIENE


  

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