FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20410/18
Nombre : SILDENAFIL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACION ORAL 12,5 mg/PULSACIÓN (sildenafilo citrato)
Referencia de Tramite : RF384845
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 21777
Fecha Inscríbase : 14/10/2013
Ultima Renovación : 14/10/2018
Fecha Próxima renovación : 14/10/2023
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado como coadyuvante en el tratamiento de la disfunción eréctil. Su uso requiere de evaluación, diagnóstico, prescripción y supervisión médica

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de Polietileno de Alta Densidad impresos, con una Bomba Dosificadora. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCOS
Muestra Médica Frasco de Polietileno de Alta Densidad impresos, con una Bomba Dosificadora. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 5 FRASCOS
Venta Público Frasco de Polietileno de Alta Densidad impresos, con una Bomba Dosificadora. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 20 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
LICENCIANTE BIOZONE LABORATORIES INC. U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. COLOMBIA
PROCEDENTE LABORATORIOS LA SANTÉ S.A. COLOMBIA
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS RESEARCH PHARMACEUTICAL LTDA CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SILDENAFILO CITRATO 2,582 g/100 mL


  

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