FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20411/23
Nombre : VIBIEN SOLUCIÓN OFTÁLMICA 0,012% (NAFAZOLINA)
Referencia de Tramite : RF462013
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20993
Fecha Inscríbase : 04/10/2013
Ultima Renovación : 04/10/2023
Fecha Próxima renovación : 04/10/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Directa
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de las irritaciones oculares menores y en el enrojecimiento de la conjuntiva.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco gotario presurizado, tipo Boston round, de polietileno de baja densidad, con tapa de polietileno de alta densidad, rotulado con etiqueta autoadhesiva impresa. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 15 mL
Venta Público Frasco gotario presurizado, tipo Boston round, de polietileno de baja densidad, con tapa de polietileno de alta densidad, rotulado con etiqueta autoadhesiva impresa. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 15 mL
Envase Clínico Frascos gotario presurizado, tipo Boston round, de polietileno de baja densidad, con tapas de polietileno de alta densidad, rotulados con etiqueta autoadhesiva impresa, con 1 a 15 mL de solución oftálmica cada uno. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE PHARMACOS EXAKTA S.A.DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LOBA FEINCHEMIE GMBH. AUSTRIA
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR OPKO CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PHARMACOS EXAKTA S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE PHARMACOS EXAKTA S.A.DE C.V. MÉXICO
LICENCIANTE PRESTIGE BRANDS INTERNATIONAL, INC. U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
NAFAZOLINA CLORHIDRATO 12,00 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias