FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20463/23
Nombre : TIVICAY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg (DOLUTEGRAVIR)
Referencia de Tramite : RF457921
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24399
Fecha Inscríbase : 20/11/2013
Ultima Renovación : 20/11/2023
Fecha Próxima renovación : 20/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (HIV-1) en combinación con otros agentes antirretrovirales en adultos y niños mayores de 12 años de edad y con un peso de al menos de 40 Kg. Está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (HIV-1). Tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)-1 en combinación con otros agentes antirretrovirales en adultos y niños de por lo menos 12 años con peso mínimo de 20 Kg.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco, opaco, etiquetado y/o impreso, tapa rosca de polipropileno, a prueba de niños, 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 FRASCOS
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco, opaco, etiquetado y/o impreso, tapa rosca de polipropileno, a prueba de niños. 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCOS
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco, opaco, etiquetado y/o impreso, tapa rosca de polipropileno, a prueba de niños. 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CATALENT MICRON TECHNOLOGIES LIMITED REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL GLAXO OPERATIONS UK LTD. (HERTFORDSHIRE) REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE LTD SINGAPUR
PROCEDENTE GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ANDRÉS BELLO) CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ENEA PONIENTE) CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (LO BOZA) CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (LO BOZA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHANGHAI DESANO CHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHIONOGI PHARMA CO., LTD. JAPÓN

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DOLUTEGRAVIR SODICO 52,60 mg Núcleo


  

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