FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20468/13
Nombre : DECA DURABOLIN SOLUCIÓN OLEOSA INYECTABLE 50 mg/mL
Referencia de Tramite : RF476187
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 23036
Fecha Inscríbase : 30/10/2013
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 30/10/2018
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intramuscular
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la osteoporosis. Como adyuvante de terapias específicas y medidas dietarias en patologías caracterizadas por un balance negativo de nitrógeno.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Ampolla de vidrio de borosilicato tipo I, rotulada 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 AMPOLLAS/1 mL
Muestra Médica Ampolla de vidrio de borosilicato tipo I, rotulada 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 5 AMPOLLAS/1 mL
Venta Público Ampolla de vidrio de borosilicato tipo I, rotulada 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 5 AMPOLLAS/1 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE ASPEN LABS .S.A DE C.V. MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. HOLANDA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME CHILE LTDA. CHILE
PROCEDENTE N.V. ORGANON HOLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO N.V. ORGANON HOLANDA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S. A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
NANDROLONA DECANOATO 50,0 mg Ampolla


  

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