FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20489/23
Nombre : LIPOTEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 80 mg
Referencia de Tramite : RF482213
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 22657
Fecha Inscríbase : 25/10/2013
Ultima Renovación : 25/10/2023
Fecha Próxima renovación : 25/10/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Atorvastatina está indicado para la reducción de los niveles sanguineos de colesterol total, colesterol-LDL, apolipoproteinas B y triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar), y dislipidemia mixta, en quienes las medidas dietéticas no han surtido efecto. Tratamiento a pacientes hipertensos con colesterol total normal o moderadamente elevado (menor a 250 mg/dL) y que tienen asociados al menos otros tres factores de riesgo cardiovascular clásico para: - Reducir el riesgo de enfermedad coronaria cardíaca fatal e infarto al miocardio no fatal. - Reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina pectoris. Atorvastatina está indicada en pacientes con diabetes tipo II sin evidencia de enfermedad coronaria cardíaca, pero con múltiples factores de riesgo para enfermedad coronaria cardíaca, tales como retinopatía, albuminuria, fumador o hipertensión para: - Reducir el riesgo de infarto al miocardio. - Reducir el riesgo de apoplejía o accidente vascular encefálico. En pacientes con evidencia de enfermedad coronaria cardíaca, atorvastatina está indicada para: - Reducir el riesgo de infarto al miocardio no fatal. - Reducir el riesgo de accidente vascular encefálico fatal y no fatal. - Reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca. - Reducir el riesgo de angina

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack Alu/Alu impreso o etiquetado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster pack Alu/Alu impreso o etiquetado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster pack Alu/Alu impreso o etiquetado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO EUROMED CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD IDIEF - INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS FARMACOLÓGICOS CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PHARMATHEN S.A. GRECIA
PROCEDENTE PHARMATHEN S.A. GRECIA
IMPORTADOR PHARMAVITA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ATORVASTATINA CÁLCICA 80,72 mg Núcleo


  

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