FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20501/18
Nombre : ULTIBRO BREEZHALER POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULAS
Referencia de Tramite : RF424044
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 25206
Fecha Inscríbase : 29/11/2013
Ultima Renovación : 29/11/2018
Fecha Próxima renovación : 29/11/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Ultibro Breezhaler está indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento que se administra una vez al día para el alivio de los síntomas y la disminución de las reagudizaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister Alu/Alu (PA-Al-PVC-sellado con aluminio) y aplicador para inhalación, más folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blister Alu/Alu (PA-Al-PVC-sellado con aluminio) y aplicador para inhalación, más folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-100 CÁPSULAS
Venta Público Blister Alu/Alu (PA-Al-PVC-sellado con aluminio) y aplicador para inhalación, más folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA SCHWEIZERHALLE AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS RINGASKIDDY LTD. IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
(1) GLICOPIRRONIO BROMHIDRATO 63,0000 mcg
(2) INDACATEROL MALEATO 143,0000 mcg


  

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