FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20505/18
Nombre : FORXIGA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg (DAPAGLIFLOZIN)
Referencia de Tramite : RF468634
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 24125
Fecha Inscríbase : 15/11/2013
Ultima Renovación : 15/11/2018
Fecha Próxima renovación : 15/11/2023
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Monoterapia: FORXIGA está indicado, en complemento de la dieta y del ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes de 18 años de edad o mayores con diabetes tipo 2. Adición al tratamiento con otros fármacos: FORXIGA está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 al usarse en combinación con la metformina, con una tiazolidinediona , una sulfonilurea , un inhibidor de la DPP4 (con o sin metformina), o con insulina (sola o combinada hasta con dos antidiabéticos orales), cuando el tratamiento existente, solo o junto con una dieta y ejercicio, no permiten un control glucémico adecuado. FORXIGA está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 al usarse en combinación con la metformina, con una tiazolidinediona , una sulfonilurea , un inhibidor de la DPP4 (con o sin metformina), o con insulina (sola o combinada hasta con dos antidiabéticos orales), cuando el tratamiento existente, solo o junto con una dieta y ejercicio, no permiten un control glucémico adecuado.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister Alu/Alu 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister Alu/Alu 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister Alu/Alu 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (MOUNT VERNON) U.S.A.
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
IMPORTADOR BRISTOL MYERS SQUIBB DE CHILE CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. ITALIA
ENVASADOR EXTRANJERO BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. ITALIA
PROCEDENTE BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. ITALIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SK BIOTEK IRELAND LIMITED IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DAPAGLIFLOZIN 10 mg Núcleo


  

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