FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20529/23
Nombre : DEPO - MEDROL SUSPENSIÓN INYECTABLE 40 mg/1 mL
Referencia de Tramite : RF466407
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24084
Fecha Inscríbase : 15/11/2013
Ultima Renovación : 15/11/2023
Fecha Próxima renovación : 15/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado para uso IM e IV en las siguientes condiciones: desórdenes endocrinos, desórdenes reumáticos, enfermedades del colágeno, enfermedades dermatológicas, estados alérgicos , enfermedades oculares , enfermedades gastrointestinales, enfermedades respiratorias, desórdenes hematológicos , enfermedades neoplásicas , estados edematosos , sistema nervioso y misceláneas (trasplantes de órganos, meningitis tuberculosa, triquinosis) A. PARA ADMINISTRACIÓN INTRAMUSCULAR Cuando no sea posible administrar terapia por vía oral, y la concentración, presentación y ruta de administración del fármaco se presten al tratamiento de la enfermedad, se indicará el uso intramuscular del DEPO-MEDROL, como se indica a continuación: 1. Desórdenes endocrinos · Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; los análogos sintéticos pueden usarse en conjunto con mineralocorticoides cuando corresponda; en la niñez, la suplementación con mineralocorticoides es de especial importancia). - Insuficiencia adrenocortical aguda (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; la suplementación con mineralocorticoides puede ser necesaria, especialmente cuando se utilizan análogos sintéticos). - En el pre-operatorio y en caso de trauma o enfermedad grave, en pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical es dudosa: - Hiperplasia adrenal congénita - Tiroiditis no supurativa. - Hipercalcemia asociada con cáncer. 2. Desórdenes reumatológicos Como terapia adjunta para administración a corto plazo (para normalizar al paciente a través de un episodio agudo o exacerbación) en: - Osteoartritis postraumática - Epicondilitis - Sinovitis de osteoartritis - Tenosinovitis no específica aguda - Artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (en casos seleccionados pueden requerir de tratamiento de mantención con dosis bajas) - Artritis psoriática - Artritis gotosa aguda - Espondilitis anquilosante · Bursitis aguda y subaguda 3. Enfermedades del colágeno Durante una exacerbación o como terapia de mantención en casos seleccionados de: · Lupus eritematoso sistémico · Dermatomiositis sistémica (polimiositis) · Carditis reumática aguda 4. Enfermedades dermatológicas · Pénfigo · Dermatitis herpetiforme bulosa · Eritema multiforme severo (Síndrome de Stevens Johnson) · Dermatitis seborreica severa · Dermatitis exfoliativa · Micosis fungoide · Psoriasis severa 5. Estados alérgicos Control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes intratables a las pruebas adecuadas de tratamientos convencionales en: · Asma bronquial · Reacciones de hipersensibilidad a fármacos · Dermatitis de contacto · Reacciones urticarias a transfusión · Dermatitis atópica · Edema laríngeo agudo no infeccioso (epinefrina es el fármaco de primera elección) · Enfermedad del suero Rinitis alérgica estacional o perenne 6. Enfermedades oculares Procesos inflamatorios y alérgicos severos agudos y crónicos que comprometan al ojo, tales como: · Herpes zoster oftálmico · Iritis, iridociclitis · Inflamación del segmento anterior · Coriorretinitis · Conjuntivitis alérgica · Coroiditis y uveitis posterior difusa · Úlceras alérgicas del borde corneal · Neuritis óptica · Queratitis · Oftalmía simpática 7. Enfermedades gastrointestinales Para ayudar al paciente a través de un período crítico de la enfermedad en: · Colitis ulcerosa (tratamiento sistémico) · Enteritis regional (tratamiento sistémico) 8. Enfermedades respiratorias · Tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concomitantemente con quimioterapia antituberculosa adecuada · Sarcoidosis sintomática · Beriliosis · Síndrome de Loeffler no manejable por otros medios · Neumonitis por aspiración 9. Desórdenes hematológicos · Anemia hemolítica adquirida (autoinmune) · Eritroblastopenia (anemia RBC) · Trombocitopenia secundaria en adultos · Anemia hipoplásica congénita (eritroide) 10. Enfermedades neoplásicas Para el manejo paliativo de: · L

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio tipo I, etiquetado, con tapón de goma de clorobutilo 60 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio tipo I, etiquetado, con tapón de goma de clorobutilo 60 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio tipo I, etiquetado, con tapón de goma de clorobutilo 60 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS EN ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT BÉLGICA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METILPREDNISOLONA ACETATO 40 mg/mL


  

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