Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-20638/23
Nombre	:	CETRAXAL PLUS 3/0,25 SOLUCIÓN PARA GOTAS ÓTICAS
Referencia de Tramite	:	RF470888
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:
Titular	:	FAES FARMA CHILE, SALUD Y NUTRICIÓN SpA
Estado del Registro	:	Vigente
Resolución Inscríbase	:	25838
Fecha Inscríbase	:	10/12/2013
Ultima Renovación	:	10/12/2023
Fecha Próxima renovación	:	10/12/2028
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	OTICA
Condición de Venta	:	Receta Simple
Farmacovigilancia	:
Indicación	:	Cetraxal Plus está indicado en adultos y niños para el tratamiento local de la otitis externa aguda con timpano no perforado, causada por microorganismos sensibles a ciprofloxacino. Cetrazal Plus está indicado, en adultos y niños de 6 meses de edad y mayores, para las siguientes infecciones: - otitis externa aguda (OEA). - otitis media aguda en pacientes con tubos de timpanostomía (OMAT); causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso y prescripción adecuados de antimicrobianos.

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Envase Clínico	Frasco gotero de LDPE provisto de un cuenta gotas y tapón de precinto de HDPE debidamente rotulado	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	1 a 10	mL
Muestra Médica	Frasco gotero de LDPE provisto de un cuenta gotas y tapón de precinto de HDPE debidamente rotulado	36 meses	Almacenado A No Más De 30ºc	1 a 10	mL
Venta Público	Frasco gotero de LDPE provisto de un cuenta gotas y tapón de precinto de HDPE debidamente rotulado	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºc	1 a 10	mL

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
DISTRIBUIDOR	BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	CENTRO DE ENSAYOS Y ESTUDIOS EXTERNOS CEQUC	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	CENTRO DE SERVICIOS DE ANALISIS DE LABORATORIO SPA	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	CONDECAL LTDA	CHILE
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION	CHILE
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
IMPORTADOR	FAES FARMA CHILE, SALUD Y NUTRICIÓN LTDA.	CHILE
PROCEDENTE	FAES FARMA S.A.	ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	FARMABIOS S.P.A.	ITALIA
CONTROL DE CALIDAD	INSTITUTO IADET SPA	CHILE
DISTRIBUIDOR	INVERSIONES PHARMAVISAN S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE ENSAYOS Y ESTUDIOS EXTERNOS CEQUC	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.L.R.L. (SANTÉ PHARMA E.I.R.L.)	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO	LABORATORIOS SALVAT S.A.	ESPAÑA
LICENCIANTE	LABORATORIOS SALVAT S.A.	ESPAÑA
DISTRIBUIDOR	NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
IMPORTADOR	PHARMA BRAND HOSTING S. A.	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	QUÍMICA SINTÉTICA S.A.	ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	UQUIFA MÉXICO S.A. DE C.V.	MÉXICO
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	VAS PARTNERS	CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO MONOHIDRATO	349,00	mg/100 mL
FLUOCINOLONA ACETONIDO	25,00	mg/100 mL