FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20701/18
Nombre : CRESTOR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite : RF501523
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 26709
Fecha Inscríbase : 19/12/2013
Ultima Renovación : 19/12/2018
Fecha Próxima renovación : 19/12/2023
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : CRESTOR debe ser usado como un adyuvante a la dieta cuando la respuesta a la dieta y el ejercicio no es suficiente. Prevención de enfermedad cardiovascular primaria: para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo de infarto al miocardio y reducir el riesgo de procedimientos de revascularización en personas sin enfermedad coronaria evidente pero con un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular, basado en edad · 50 años en hombres y · 60 años en mujeres, HSPCR ·2 mg/L y la presencia de al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular como hipertensión, HDL-C bajo, fumar o historia familiar de enfermedad coronaria prematura. Pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de colesterol, LDL-C, Apo B, Colesterol no HDL y triglicéridos y para aumentar el HDL-C. Pacientes con hipertrigliceridemia. Pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, para reducir los niveles de LDL-C, Colesterol total y Apo B. Detener la progresión de la aterosclerosis como parte de la estrategia de reducir los niveles de C total y LDL-C. También está indicado como adyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson Tipo III). Niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH): En conjunto con la dieta para reducir los niveles de Colesterol total, LDL-C y Apo B en niños y niñas adolescentes cuya menarquia ocurrió al menos un año atrás, de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica si luego de un adecuado tratamiento con dieta están presentes los siguientes hallazgos: LDL-C > 190 mg/dL o 160 mg/dL y antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) o dos o más factores de riesgo de ECV.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister formados a partir de una lámina de aluminio/foil de aluminio. La lámina está formada por un laminado de poliamida/foil aluminio/film de PVC cubierto con laca para sellar con calor. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister formados a partir de una lámina de aluminio/foil de aluminio. La lámina está formada por un laminado de poliamida/foil aluminio/film de PVC cubierto con laca para sellar con calor. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister formados a partir de una lámina de aluminio/foil de aluminio. La lámina está formada por un laminado de poliamida/foil aluminio/film de PVC cubierto con laca para sellar con calor. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AJINOMOTO OMNICHEM S.A. BÉLGICA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. BRASIL
ENVASADOR EXTRANJERO ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. BRASIL
PROCEDENTE ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. BRASIL
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
LICENCIANTE ASTRAZENECA UK LIMITED INGLATERRA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AVARA AVLON PHARMA SERVICES LTD. INGLATERRA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL IPR PHARMACEUTICALS, INC. PUERTO RICO
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LONZA AG SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROSUVASTATINA CÁLCICA 10,40 mg Núcleo


  

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