FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20748/24
Nombre : RELVAR ELLIPTA 92/22 POLVO PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : RF440921
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 58
Fecha Inscríbase : 03/01/2014
Ultima Renovación : 03/01/2024
Fecha Próxima renovación : 03/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : RELVAR ELLIPTA 92/22 está indicado para el tratamiento regular del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores cuando la administración de una combinación (un agonista·2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: Pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas·2 inhalados de acción corta administrados "a demanda". Pacientes controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas beta 2 de acción prolongada. RELVAR ELLIPTA 92/22 está indicado para el tratamiento sintomático de adultos con EPOC, con un FEV1 < 70% del normal (post-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Adaptador de plástico de plástico con un cuerpo gris claro, una cubierta de boquilla de cloro azul pálido, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene tiras con alveolos de alu / alu distribuidos regularmente. conteniendo 14 ó 30 dosis 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 ENVASES
Envase Clínico Adaptador de plástico de plástico con un cuerpo gris claro, una cubierta de boquilla de cloro azul pálido, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene tiras con alveolos de alu / alu distribuidos regularmente. conteniendo 14 ó 30 dosis 6 Semanas Almacenado A No Más De 25°C Una Vez Abierto 1 a 1000 ENVASES
Muestra Médica Adaptador de plástico de plástico con un cuerpo gris claro, una cubierta de boquilla de cloro azul pálido, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene tiras con alveolos de alu / alu distribuidos regularmente. conteniendo 14 ó 30 dosis 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 3 ENVASES
Muestra Médica Adaptador de plástico de plástico con un cuerpo gris claro, una cubierta de boquilla de cloro azul pálido, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene tiras con alveolos de alu / alu distribuidos regularmente. conteniendo 14 ó 30 dosis 6 Semanas Almacenado A No Más De 25°C Una Vez Abierto 1 a 3 INHALADORES
Venta Público Adaptador de plástico de plástico con un cuerpo gris claro, una cubierta de boquilla de cloro azul pálido, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene tiras con alveolos de alu / alu distribuidos regularmente. conteniendo 14 ó 30 dosis 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 3 ENVASES
Venta Público Adaptador de plástico de plástico con un cuerpo gris claro, una cubierta de boquilla de cloro azul pálido, cubierta y un contador de dosis, que a su vez contiene tiras con alveolos de alu / alu distribuidos regularmente. conteniendo 14 ó 30 dosis 6 Semanas Almacenado A No Más De 25°C Una Vez Abierto 1 a 3 INHALADORES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE GLAXO OPERATIONS UK LTD. REINO UNIDO
PROCEDENTE GLAXO OPERATIONS UK LTD. REINO UNIDO
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXO OPERATIONS UK LTD. REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUTICASONA FUROATO 100 mcg Tira de alveolos de Fluticasona furoato
VILANTEROL TRIFENATATO 40 mcg Tira de alveolos de Vilanterol


  

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