FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20905/19
Nombre : LEVETIRACETAM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg
Referencia de Tramite : RF487491
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 2848
Fecha Inscríbase : 12/02/2014
Ultima Renovación : 12/02/2019
Fecha Próxima renovación : 12/02/2024
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Indicado como monoterapia: - en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Indicado como terapia concomitante en: - el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia, - el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años, con epilepsia mioclónica juvenil. -el tratamiento de las crisis tónico clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años, con epilepsia idiopática generalizada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister Aluminio y PVC-PCTFE(Aclar) incoloro transparente 24 Meses Conservar En Su Envase Original A Menos De 25°C 10 - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister Aluminio y PVC-PCTFE(Aclar) incoloro transparente 24 Meses Conservar En Su Envase Original A Menos De 25°C 1 - 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister Aluminio y PVC-PCTFE(Aclar) incoloro transparente 24 Meses Conservar En Su Envase Original A Menos De 25°C 10 - 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED - INDIA INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO EUROMED CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE JUBILANT GENERICS LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO JUBILANT GENERICS LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 500,00 mg (*) NUCLEO - INTRAGRANULAR


  

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