FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21004/24
Nombre : LIPITOR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 80 mg (ATORVASTATINA)
Referencia de Tramite : RG528539
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6241
Fecha Inscríbase : 01/04/2014
Ultima Renovación : 01/04/2024
Fecha Próxima renovación : 01/04/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : - Atorvastatina está indicada como complemento de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol total, LDL- colesterol, apolipoproteina b, y triglicéridos y para incrementar los niveles de HDL- colesterol en pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar heterocigota y no familiar), hiperlipidemia combinada (mixta) (fredrickson tipo iia y iib), niveles elevados de triglicéridos. séricos (fredrickson tipo iv), y para pacientes con disbetalipoproteinemia (fredrickson tipo iii) que no responden adecuadamente a una dieta. - Tratamiento a pacientes hipertensos con colesterol total normal o moderadamente elevado (menor a 250 mg /dL) y que tienen asociados al menos otros tres factores de riesgo cardiovascular clásico para: - reducir el riesgo de enfermedad coronaria cardiaca fatal e infarto al miocardio no fatal. - reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina pectoris. - Atorvastatina está indicada en pacientes de diabetes tipo ii sin evidencia de enfermedad coronaria cardiaca, pero con múltiples factores de riesgo para enfermedad coronaria cardiaca, tales como retinopatía, albuminuria, fumador o hipertensión para: - reducir el riesgo de infarto al miocardio. - reducir el riesgo de apoplejía o accidente vascular encefálico la indicación aprobada es: en pacientes con evidencia de enfermedad coronaria cardíaca, Atorvastatina está indicada para: - reducir el riesgo de infarto al miocardio no fatal. - reducir el riesgo de accidente vascular encefálico fatal y no fatal. - reducir el riesgo de procedimientos de revascularización. - reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca. - reduce el riesgo de angina.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER PVC-PA-ALU/ALU IMPRESO, BLISTER DE PVC-ALU-PA/PAPEL-POLIESTER-ALU IMPRESO O BLISTER ALU/ALU IMPRESO. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica BLISTER PVC-PA-ALU/ALU IMPRESO, BLISTER DE PVC-ALU-PA/PAPEL-POLIESTER-ALU IMPRESO O BLISTER ALU/ALU IMPRESO. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER PVC-PA-ALU/ALU IMPRESO, BLISTER DE PVC-ALU-PA/PAPEL-POLIESTER-ALU IMPRESO O BLISTER ALU/ALU IMPRESO. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASPEN CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (RINGASKIDDY) IRLANDA
ENVASADOR EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLIMITED COMPANY IRLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ATORVASTATINA CÁLCICA (FORMA CRISTALINA I) 86,80 mg Núcleo:


  

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