FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21132/24
Nombre : ROSAT-20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 mg (ROSUVASTATINA)
Referencia de Tramite : RF538918
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO PASTEUR S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10558
Fecha Inscríbase : 27/05/2014
Ultima Renovación : 27/05/2024
Fecha Próxima renovación : 27/05/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Rosuvastatina debe ser usado como un adyuvante a la dieta cuando la respuesta a la dieta y el ejercicio no es suficiente. Prevención de enfermedad cardiovascular primaría: Rosuvastatína está indicado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo del infarto al miocardio, reducir el riesgo de procedimientos de revascularización en personas sin enfermedad coronaria evidente pero con un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular basado en edad: > 50 años en hombres y > 60 años en mujeres, hsPCR > 2 mg/L, y la presencia de al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular como hipertensión, HDL- C bajo, fumar, o historia familiar de enfermedad coronaria prematura. Pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de colesterol, LDL-C, Apo B, Colesterol no HDL y triglicéridos y para aumentar el HDL-C. Pacientes con hipertrigliceridemia. Pacientes con hípercolesterolemia familiar homocigótica, para reducir los niveles de LDL-C, Colesteroi total y Apo B. Detener la progresión de la aterosclerosis como parte de la estrategia de reducir los niveles de C total y LDL-C. También está indicado como adyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson Tipo III). Niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH). En conjunto con la dieta para reducir los niveles de Colesterol total, LDL-C y Apo B en niños y niñas adolescentes cuya menarquia ocurrió al menos un año atrás, de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica si luego de un adecuado tratamiento con dieta están presentes los siguientes hallazgos: LDL-C > 190 mg/DI ó 160 mg/Dl y antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) ó dos o más factores de riesgo de ECV".

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC color azul / aluminio impreso 30 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100,250,500,1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PVC color azul / aluminio impreso 30 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1,2,10,15,20,30,40,60,100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC color azul / aluminio impreso 30 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10,15,20,30,40,60,100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERIA LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
PROCEDENTE SAIN MEDICAMENTS PVT. LTD INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SAIN MEDICAMENTS PVT. LTD INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROSUVASTATINA CÁLCICA 20,840 mg Núcleo:


  

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