FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21142/24
Nombre : JARDIANCE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 25 mg
Referencia de Tramite : RF465947
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11194
Fecha Inscríbase : 00/06/2014
Ultima Renovación : 00/06/2024
Fecha Próxima renovación : 00/06/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Insuficiencia cardíaca (IC) JARDIANCE está indicado en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca (clase II-IV de New York Heart Association por sus iniciales en inglés NYHA) independiente de la fracción de eyección ventricular izquierda, con o sin diabetes mellitus tipo 2: • para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y la hospitalización por insuficiencia cardíaca; • para demorar el deterioro de la función renal Diabetes mellitus tipo 2 Control glicémico: JARDIANCE está indicado como tratamiento complementario de un régimen de dieta y ejercicio físico para mejorar el control glicémico en adultos y niños de 10 años de edad y más con diabetes mellitus tipo 2. Prevención de eventos cardiovasculares: JARDIANCE está indicado en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular para reducir el riesgo de: - Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Enfermedad renal crónica JARDIANCE está indicado en pacientes adultos con enfermedad renal crónica para reducir el riesgo de : * progresión de la enfermedad renal (deterioro sostenido en la tasa estimada de filtracion glomerular (TFGe), insuficiencia renal terminal o muerte renal) o muerte cardiovascular. * Hospitalizacion

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister de aluminio/PVC incoloro, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de aluminio/PVC incoloro, impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIDACHEM S.P.A. ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM GMBH & CO. KG ALEMANIA
LICENCIANTE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA
IMPORTADOR BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. CHILE
PROCEDENTE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EMPAGLIFLOZINA 25,0 mg Núcleo


  

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