FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21179/24
Nombre : BRINTELLIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg (VORTIOXETINA)
Referencia de Tramite : RF541150
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LUNDBECK CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12749
Fecha Inscríbase : 20/06/2014
Ultima Renovación : 20/06/2024
Fecha Próxima renovación : 20/06/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Brintellix está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos (DSM IV).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack de aluminio y PVC/PVDC 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister pack de aluminio y PVC/PVDC 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister pack de aluminio y PVC/PVDC 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 98 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ENVASADOR H LUNDBECK A/S DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS H LUNDBECK A/S DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS H. LUNDBECK A/S DINAMARCA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO H. LUNDBECK A/S DINAMARCA
PROCEDENTE H. LUNDBECK A/S DINAMARCA
PROCEDENTE H. LUNDBECK A/S DINAMARCA
ENVASADOR LABORATORIE ELAIAPHARM FRANCIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR LUNDBECK CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LUNDBECK PHARMACEUTICALS ITALY S.P.A. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
VORTIOXETINA BROMHIDRATO 6,355 mg Núcleo


  

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