FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21205/24
Nombre : LEVEPSY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1000 mg
Referencia de Tramite : RF530598
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : INDOPHARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13053
Fecha Inscríbase : 25/06/2014
Ultima Renovación : 25/06/2024
Fecha Próxima renovación : 25/06/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Levetiracetam está indicado como monoterapia, en el tratamiento de la crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en paciente mayores de 16 años con un nuevo diagnostico de epilepsia. Levetiracetam esta indicado como terapia concomitante: -en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia -en el tratamiento de la crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónicas juvenil - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática Levetiracetam está indicado como monoterapia, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de Aluminio -PVC-PE-PVDC impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de Aluminio -PVC-PE-PVDC impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de Aluminio -PVC-PE-PVDC impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR AMERICAN LOGISTIC S.A CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CIPLA LTD INDIA
PROCEDENTE CIPLA LTD INDIA
LICENCIANTE CIPLA LTD., INDIA
DISTRIBUIDOR FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED (UNIT-I) INDIA
IMPORTADOR INDOPHARMA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR INMOBILIARIA E INVERSIONES FENIX S.A CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOFARMACEUTICO BIOEQ SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 1000 mg Núcleo:


  

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