FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21272/19
Nombre : AMOXIL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 500 mg/5mL (amoxicilina)
Referencia de Tramite : RF547624
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 15225
Fecha Inscríbase : 24/07/2014
Ultima Renovación : 24/07/2019
Fecha Próxima renovación : 24/07/2024
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : "Tratamiento de infecciones bacterianas comunes, causadas por organismos susceptibles. Infecciones del tracto respiratorio superior. Infecciones del tracto respiratorio bajo. Absceso dental. Infecciones de la piel y tejido blandos. Infecciones pélvicas. Infecciones del tracto urinario. Infecciones sistémicas. Profilaxis de la endocarditis".

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de vidrio tipo III, rotulado, con tapa de aluminio internamente lacada, con 8,52 ó 14,20 g de polvo para suspensión, y jeringa o cuchara dosificado, más folleto de información al paciente en su interior. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCO
Venta Público Frasco de vidrio tipo III, rotulado, con tapa de aluminio internamente lacada, con 8,52 ó 14,20 g de polvo para suspensión, y jeringa o cuchara dosificado, más folleto de información al paciente en su interior. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCO
Envase Clínico Frasco de vidrio tipo III, rotulado, con tapa de aluminio internamente lacada, con 8,52 ó 14,20 g de polvo para suspensión para reconstituir 60 mL ó 100 mL de suspensión 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-100 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE) LTD. SINGAPUR
LICENCIANTE GLAXO GROUP LIMITED INGLATERRA
PROCEDENTE GLAXO WELLCOME PRODUCTION FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXO WELLCOME PRODUCTION FRANCIA
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AMOXICILINA (TRIHIDRATO) 82,37 g


  

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