FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21288/19
Nombre : DECAPEPTYL LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 22,5 mg
Referencia de Tramite : RF488661
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15920
Fecha Inscríbase : 01/08/2014
Ultima Renovación : 01/08/2024
Fecha Próxima renovación : 01/08/2029
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Tratamiento del cáncer de próstata hormono-dependiente avanzado Tratamiento de pubertad precoz central (inicio antes de los 8 años en las niñas y 10 años en los niños)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio café tipo IA, cada uno con tapa plástica verde oscuro Flip-off 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Frasco-ampolla
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio café tipo IA, cada uno con tapa plástica verde oscuro Flip-off 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 Frasco-ampolla
Venta Público Frasco ampolla de vidrio café tipo IA, cada uno con tapa plástica verde oscuro Flip-off 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 Frasco-ampolla
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio café tipo IA, cada uno con tapa plástica verde oscuro Flip-off + dos agujas (19G y 21G) + una jeringa de 5. ce, con tapa y émbolo de PP con junta de elastómero termoplástico, todo debidamente sellado, etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio café tipo IA, cada uno con tapa plástica verde oscuro Flip-off + dos agujas (19G y 21G) + una jeringa de 5. ce, con tapa y émbolo de PP con junta de elastómero termoplástico, todo debidamente sellado, etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-10 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio café tipo IA, cada uno con tapa plástica verde oscuro Flip-off + dos agujas (19G y 21G) + una jeringa de 5. ce, con tapa y émbolo de PP con junta de elastómero termoplástico, todo debidamente sellado, etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BACHEM S.A. SUCCURSALE DE VIONNAZ SUIZA
PROCEDENTE DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A SUIZA
LICENCIANTE DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A SUIZA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TRITORELINA PAMOATO 31,00 mg LIOFILIZADO


  

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