FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21315/24
Nombre : NEXIUM GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO PARA SUSPENSIÓN ORAL 10 mg, EN SOBRES
Referencia de Tramite : RF555343
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16999
Fecha Inscríbase : 13/08/2014
Ultima Renovación : 13/08/2024
Fecha Próxima renovación : 13/08/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): - Cicatrización de esofagitis erosiva: Nexium está indicado para el tratamiento a corto plazo (4 a 8 semanas) en la cicatrización y la supresión de los síntomas de la esofagitis erosiva confirmada. Se puede considerar un periodo adicional de 4 a 8 semanas de tratamiento en pacientes que no han cicatrizado luego de 4 a 8 semanas de tratamiento. - Mantención de la cicatrización de esofagitis erosiva: Nexium está indicado en la mantención de la supresión de los síntomas y de la cicatrización de la esofagitis erosiva. Los estudios controlados no se extendieron más allá de 6 meses. - Síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): Nexium está indicado para el tratamiento del ardor y los síntomas asociados con ERGE.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Sobre impreso, trilaminado de aliminio, con composición: tereftalato de polietileno (PET), alumino y polietileno de baja densidad (LDPE) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 SOBRES
Muestra Médica Sobre impreso, trilaminado de aliminio, con composición: tereftalato de polietileno (PET), alumino y polietileno de baja densidad (LDPE) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 SOBRES
Venta Público Sobre impreso, trilaminado de aliminio, con composición: tereftalato de polietileno (PET), alumino y polietileno de baja densidad (LDPE) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 SOBRES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASTRAZENECA AB SUECIA
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
PROCEDENTE ASTRAZENECA S.A. DE C.V. MÉXICO
ENVASADOR EXTRANJERO ASTRAZENECA S.A. DE C.V. MÉXICO
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA S.A. DE C.V. MÉXICO
LICENCIANTE ASTRAZENECA UK LIMITED INGLATERRA
ALMACENADOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MINAKEM DUNKERQUE S.A.S. FRANCIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO 11,10 mg Nucleo de los granulos activos


  

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