FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21327/24
Nombre : SERENATA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF539289
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SILESIA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17360
Fecha Inscríbase : 19/08/2014
Ultima Renovación : 19/08/2024
Fecha Próxima renovación : 19/08/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Contracepción hormonal. Tratamiento del acné papulopustular moderado en mujeres a las cuales se les ha indicado el anticonceptivo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack PVC-PCTFE (Aclar) incoloro / aluminio termosellable impreso, conteniendo 24 comprimidos de color rojo y 4 comprimidos de color café. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 2000 BLISTER
Muestra Médica Blister pack PVC-PCTFE (Aclar) incoloro / aluminio termosellable impreso, conteniendo 24 comprimidos de color rojo y 4 comprimidos de color café. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 3 BLISTER
Venta Público Blister pack PVC-PCTFE (Aclar) incoloro / aluminio termosellable impreso, conteniendo 24 comprimidos de color rojo y 4 comprimidos de color café. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 3 BLISTER

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. Paises Bajos
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. Paises Bajos
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMABIOS S.P.A. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLORMADINONA ACETATO 2,000 mg CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO COLOR ROJO CONTIENE: NÚCLEO:
ETINILESTRADIOL (MICRONIZADO) 0,020 mg CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO COLOR ROJO CONTIENE: NÚCLEO:


  

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