Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-21352/24
Nombre	:	NEUMOCORTPLUS 160 / 4,5 AEROSOL PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite	:	RF556403
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:
Titular	:	LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.
Estado del Registro	:	Vigente
Resolución Inscríbase	:	17813
Fecha Inscríbase	:	26/08/2014
Ultima Renovación	:	26/08/2024
Fecha Próxima renovación	:	26/08/2029
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	INHALATORIA
Condición de Venta	:	Receta Retenida
Farmacovigilancia	:
Indicación	:	-Está indicado para el tratamiento regular del asma, cuando conviene utilizar una combinación (un corticosteroide y un agonista beta de acción prolongada inhalados) en: - Pacientes que no han logrado un control adecuado con corticoesteroides inhalados y agonistas beta 2 de acción corta inhalados "según las necesidades" o como terapia alternativa en: - Pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides y agonistas beta 2 de acción prolongada inhalados. -Está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC severa(VEF1<50% del valor normal previsto y antecedentes de exacerbaciones repetidas, que presentan síntomas significativos pese a un tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada.

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Clínico	Estuche de cartulina impresos y/o etiquetado, debidamente sellado, que contiene 1-1000 frascos presurizado de aleación de Aluminio, sellado con válvula de dosis medida, de uso invertido y pulsador de PP, con 30-300 dosis , impreso o etiquetado, más folleto de información al paciente.	24 Meses	Almacenado a no más de 30ºC	30 A 300	Dosis
Muestra	Estuche de cartulina impresos y/o etiquetado, debidamente sellado, que contiene un frasco presurizado de aleación de Aluminio, sellado con válvula de dosis medida, de uso invertido y pulsador de PP, con 30-300 dosis , impreso o etiquetado, más folleto de información al paciente.	24 Meses	Almacenado a no más de 30ºC	30 A 300	Dosis
Venta Público	Estuche de cartulina impresos y/o etiquetado, debidamente sellado, que contiene, frasco presurizado de aleación de Aluminio, sellado con válvula de dosis medida, de uso invertido y pulsador de PP, con 30-300 dosis , impreso o etiquetado, más folleto de información al paciente.	24 Meses	Almacenado a no más de 30ºC	30 A 300	Dosis

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	AARTI INDUSTRIES LIMITED	INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	ACONFAR CHILE LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.)	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR ALIMENTOS DEL SUR SPA (VAS PARTNERS SPA)	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.)	CHILE
ALMACENADOR	LABORATORIO D&M PHARMA LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA.	CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO	LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.	ARGENTINA
LICENCIANTE	LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.	ARGENTINA
PROCEDENTE	LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.	ARGENTINA
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.	CHILE
IMPORTADOR	LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIOS DAVIS S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A.	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	LUSOCHIMICA S.P.A.	ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
BUDESONIDA MICRONIZADA	0,3262	g	No Aplica
FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO MICRONIZADA	0,0098	g	No Aplica