FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21356/24
Nombre : FORBUDEN 160/4,5 POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULAS
Referencia de Tramite : RF554738
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17930
Fecha Inscríbase : 27/08/2014
Ultima Renovación : 27/08/2024
Fecha Próxima renovación : 27/08/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado para el tratamiento regular del asma, cuando conviene utilizar una combinación (un corticosteroide y un agonista beta de acción prolongada inhalados) en: - Pacientes que no han logrado un control adecuado con corticoesteroides inhalados y agonistas beta 2 de acción corta inhalados "según las necesidades" o como terapia alternativa en: - Pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides y agonistas beta 2 de acción prolongada inhalados. -Está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC severa(VEF1<50% del valor normal previsto) y antecedentes de exacerbaciones repetidas, que presentan síntomas significativos pese a un tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster aluminio / aluminio, impreso y dispositivo (inhalador de polvo seco monodosis) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster aluminio / aluminio, impreso y dispositivo (inhalador de polvo seco monodosis) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 120 CÁPSULAS
Venta Público Blíster aluminio / aluminio, impreso y dispositivo (inhalador de polvo seco monodosis) 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 120 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ATDIS PHARMA S.L. ESPAÑA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ATDIS PHARMA, S.L. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA ITALIA
PROCEDENTE ITALFÁRMACO S.A. ESPAÑA
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MANANTIAL INTEGRA, S.L.U. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BUDESONIDA 200 mcg Composición de la cápsula
FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 6 mcg Composición de la cápsula


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias