Descripción Producto

Registro : F-21406/24 Nombre : ACLASTA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 5 mg/100 mL (ÁCIDO ZOLEDRONICO) Referencia de Tramite : RF565669 Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Titular : SANDOZ CHILE S.p.A. Estado del Registro : Vigente Resolución Inscríbase : 19372 Fecha Inscríbase : 22/09/2014 Ultima Renovación : 21/09/2024 Fecha Próxima renovación : 21/09/2029 Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local Vía Administración : Intravenosa Condición de Venta : Receta Simple Indicación : Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas para reducir la incidencia de fracturas de cadera, vertebrales y otras fracturas no vertebrales, y para incrementar la densidad mineral ósea. Prevención de fracturas clínicas tras una fractura de cadera en varones y mujeres. Tratamiento de la osteoporosis masculina. Tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides. En hombres y mujeres que van a iniciar o continuar con el uso de glucocorticoides sistémicos en una dosis diaria de prednisona equivalente a 7,5 mg o más y en quienes se espera que usen glucocorticoides por al menos 12 meses. Prevención de la osteoporosis posmenopáusica. Tratamiento de la enfermedad de Paget (osteítis deformante).

Envases

Tipo Envase Descripción Envase Período Eficacia Condición Almacenamiento Contenido Unidad Medida Envase Clínico Frasco-ampolla, etiquetado, de polímero cicloolefínico incoloro, tapón de goma bromobutilo gris y cápsula de aluminio desprendible 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 6 FRASCO - AMPOLLA Muestra Médica Frasco-ampolla, etiquetado, de polímero cicloolefínico incoloro, tapón de goma bromobutilo gris y cápsula de aluminio desprendible 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100 mL Venta Público Frasco-ampolla, etiquetado, de polímero cicloolefínico incoloro, tapón de goma bromobutilo gris y cápsula de aluminio desprendible 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100 mL

Función Empresa

Función Empresa Razón Social País DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AUSTRIA ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LEK FARMACEVTSKA DRUZBA D.D. ESLOVENIA PROCEDENTE LEK FARMACEVTSKA DRUZBA D.D. ESLOVENIA CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. SUIZA ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. SUIZA REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE DISTRIBUIDOR PERILOGISTICS LTDA. CHILE IMPORTADOR SANDOZ CHILE SPA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA Concentración Unidad Medida Parte ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO 5,33 mg No Aplica