FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21409/24
Nombre : PRUCALEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2 mg (PRUCALOPRIDA )
Referencia de Tramite : RF559550
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 19325
Fecha Inscríbase : 22/09/2014
Ultima Renovación : 22/09/2024
Fecha Próxima renovación : 22/09/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Prucalex está indicado para el tratamiento sintomático de la constipación crónica en mujeres para quienes los laxantes no pueden proporcionar el alivio adecuado.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack PVC-PCTFE (Aclar) transparente e incoloro/aluminio termosellable impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 2000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister pack PVC-PCTFE (Aclar) transparente e incoloro/aluminio termosellable impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 35 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister pack PVC-PCTFE (Aclar) transparente e incoloro/aluminio termosellable impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 35 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EUROFARM LIMITED HONG KONG
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S SHILPA MEDICARE LTD. 100 % EOU INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S SHILPA MEDICARE LTD. 100 % EOU INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PRUCALOPRIDA SUCCINATO 2,653 mg Núcleo


  

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