FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21462/24
Nombre : FLORINEF COMPRIMIDOS 0,1 mg (FLUDROCORTISONA ACETATO)
Referencia de Tramite : RF565307
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 21314
Fecha Inscríbase : 15/10/2014
Ultima Renovación : 15/10/2024
Fecha Próxima renovación : 15/10/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : FLORINEF está indicado como terapia de reemplazo para insuficiencia adrenal primaria o secundaria y para el tratamiento del síndrome adrenogenital eliminador de sal.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de vidrio ámbar, clase III, etiquetado y con tapa de polipropileno y sello por inducción con calor 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar, clase III, etiquetado y con tapa de polipropileno y sello por inducción con calor 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 10 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco de vidrio ámbar, clase III, etiquetado y con tapa de polipropileno y sello por inducción con calor 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASPEN CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE ASPEN LABS. S.A. DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMABIOS S.P.A. ITALIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HAUPT PHARMA AMAREG, GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE HAUPT PHARMA AMAREG, GMBH ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MERCK S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUDROCORTISONA ACETATO 0,100 mg


  

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