FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21511/19
Nombre : EBANTINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg (MEMANTINA)
Referencia de Tramite : RF565222
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS RAFFO S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 22703
Fecha Inscríbase : 04/11/2014
Ultima Renovación : 04/11/2019
Fecha Próxima renovación : 04/11/2024
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderadamente grave a grave.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC-PCTFE (Aclar). incoloro, transparente y aluminio plateado impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100,200,300,400,500,600,700,800,900,1000,1500 ó 20 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO
Muestra Médica Blister de PVC-PCTFE (Aclar). incoloro, transparente y aluminio plateado impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1,2,3,4,5,6,7,8,9 ó 10 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO
Venta Público Blister de PVC-PCTFE (Aclar). incoloro, transparente y aluminio plateado impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10,15,20,25,30,35,40,50 ó 60 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
ENVASADOR APOTEX INC. CANADÁ
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL APOTEX INC. CANADÁ
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO APOTEX INC. CANADÁ
PROCEDENTE APOTEX INC. CANADÁ
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS APOTEX PHARMACHEM INC. CANADÁ
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RAFFO S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MEMANTINA CLORHIDRATO 10,000 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias