FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21546/19
Nombre : SEDORAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg
Referencia de Tramite : RF535201
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS RAFFO S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 23736
Fecha Inscríbase : 19/11/2014
Ultima Renovación : 19/11/2019
Fecha Próxima renovación : 19/11/2024
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento de los síntomas de depresión, tratamiento de desórdenes obsesivo-compulsivo, en ataques de pánico con o sin agarofobia y en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC/PVDC transparente y film de aluminio color plata 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 100,200,300,400,500,600,700,800,900,1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de PVC/PVDC transparente y film de aluminio color plata 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC/PVDC transparente y film de aluminio color plata 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10,15,20,25,30,35,40,45,50,55,60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE APOTEX INC. CANADÁ
PROCEDENTE APOTEX INC. CANADÁ
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO APOTEX INCORPORATED CANADÁ
PROCEDENTE APOTEX PTY LTD. AUSTRALIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RAFFO S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SERTRALINA CLORHIDRATO 55,900 mg Núcleo


  

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