FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21571/24
Nombre : ZOLIMAX DUO 400/57 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Referencia de Tramite : RF593475
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24571
Fecha Inscríbase : 02/12/2014
Ultima Renovación : 02/12/2024
Fecha Próxima renovación : 02/12/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Tratamiento de las infecciones causadas por cepas sensibles: otitis media, sinusitis, infecciones de las vías respiratorias bajas, vías urinarias y piel.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de vidrio tipo III ámbar, etiquetado y con tapa plástica push down: - Para un volumen total de la suspensión de 35 mL; 6,8 gramos de polvo y se agregan 32 mL de agua hervida y fría. - Para un volumen total de la suspensión de 70 mL;13,60 gramos de polvo y se agregan 54 mL de agua hervida y fría. - Para un volumen total de la suspensión de 100 mL;19,43 gramos de polvo y se agregan 79 mL de agua hervida y fría. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 35, 70 y 100 mL
Venta Público Frasco de vidrio tipo III ámbar, etiquetado y con tapa plástica push down: - Para un volumen total de la suspensión de 35 mL; 6,8 gramos de polvo y se agregan 32 mL de agua hervida y fría. - Para un volumen total de la suspensión de 70 mL;13,60 gramos de polvo y se agregan 54 mL de agua hervida y fría. - Para un volumen total de la suspensión de 100 mL;19,43 gramos de polvo y se agregan 79 mL de agua hervida y fría. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 70 y 100 mL
Envase Clínico Frasco de vidrio tipo III ámbar, etiquetado y con tapa plástica push down: - Para un volumen total de la suspensión de 70 mL;13,60 gramos de polvo y se agregan 54 mL de agua hervida y fría. - Para un volumen total de la suspensión de 100 mL;19,43 gramos de polvo y se agregan 79 mL de agua hervida y fría. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DERETIL S.A.U ESPAÑA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FERMIC S.A. DE C.V. MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FERSINSA GB S.A. DE C.V. MÉXICO
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ALIMENTOS DEL SUR SPA (VAS PARTNERS SPA) CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE SYNTOFARMA S.A. COLOMBIA
PROCEDENTE SYNTOFARMA S.A. COLOMBIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SYNTOFARMA S.A. COLOMBIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ACIDO CLAVULANICO (POTASICO) 16,763 g polvo para suspensión oral
AMOXICILINA TRIHIDRATO 49,310 g polvo para suspensión oral


  

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