FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21601/24
Nombre : TRUVADA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RG519142
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GADOR LTDA.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 25117
Fecha Inscríbase : 11/12/2014
Ultima Renovación : 11/12/2024
Fecha Próxima renovación : 11/12/2029
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : En asociación con otros antirretrovirales (tales como inhibidores no nucleosídicos de la retrotranscriptasa o inhibidores de la proteasa) para el tratamiento de la infección causada por VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más. Truvada está indicado en combinación con prácticas de sexo seguro para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de adquirir VIH-1 por vía sexual en adultos de alto riesgo. TRUVADA está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) y reducir el riesgo de adquirir el VIH-1 por vía sexual en adultos de alto riesgo y adolescentes a partir de los 12 años de edad que pesan al menos 35 kg. Los sujetos deben tener un resultado negativo en el examen de VIH-1 inmediatamente antes de comenzar el uso de TRUVADA para la PrEP contra VIH-1.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con etiqueta impresa, un tapón de polipropileno, de rosca continua, con protección para niños, recubierto de una lámina de aluminio activada por inducción y desecante de gel de sílice. 42 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con etiqueta impresa, un tapón de polipropileno, de rosca continua, con protección para niños, recubierto de una lámina de aluminio activada por inducción y desecante de gel de sílice. 42 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con etiqueta impresa, un tapón de polipropileno, de rosca continua, con protección para niños, recubierto de una lámina de aluminio activada por inducción y desecante de gel de sílice. 42 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EVONIK NUTRITION & CARE GMBH ALEMANIA
IMPORTADOR GADOR LTDA. CHILE
LICENCIANTE GADOR S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE GADOR S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE GILEAD SCIENCES U.S.A.
PROCEDENTE GILEAD SCIENCES, INC. U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
PROCEDENTE PATHEON INC. CANADÁ
PROCEDENTE TAKEDA GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO TAKEDA GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EMTRICITABINA 200,000 mg Núcleo:
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300,000 mg Núcleo:


  

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