FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21603/24
Nombre : JANUMET 50/850 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF579750
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25419
Fecha Inscríbase : 16/12/2014
Ultima Renovación : 16/12/2024
Fecha Próxima renovación : 16/12/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 cuando el tratamiento con metformina o sitagliptina sea apropiado. Importantes limitaciones de uso: janumet no debe ser utilizado por pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de cetoacidósis diabética.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC-AL-Poliamida / Aluminio (ALU/ALU), impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PVC-AL-Poliamida / Aluminio (ALU/ALU), impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC-AL-Poliamida / Aluminio (ALU/ALU), impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blister impreso de PVC-PE-PVDC opaco blanco /Aluminio, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister impreso de PVC-PE-PVDC opaco blanco /Aluminio, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister impreso de PVC-PE-PVDC opaco blanco /Aluminio, impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMHISPANIA S.A. ESPAÑA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME LLC U.S.A.
PROCEDENTE ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PATHEON PUERTO RICO INC., PUERTO RICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 850,000 mg Núcleo
SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO 64,250 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias