FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21607/24
Nombre : ORALNE CÁPSULAS BLANDAS 5 mg (ISOTRETINOÍNA)
Referencia de Tramite : RF552136
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DEUTSCHE PHARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25378
Fecha Inscríbase : 15/12/2014
Ultima Renovación : 15/12/2024
Fecha Próxima renovación : 15/12/2029
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del acné en sus formas severas, en aquellos pacientes que no responden a otros tratamientos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister PVC/PVDC/empaque aluminio 36 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz, calor y humedad 180 o 360 cápsulas blandas Capsulas Blandas
Muestra Blister PVC/PVDC/empaque aluminio 36 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz, calor y humedad de 5 a 30 cápsulas blandas Capsulas Blandas
Venta Público Blister PVC/PVDC/empaque aluminio 36 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz, calor y humedad 30 o 60 cápsulas blandas Capsulas Blandas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BASF SE ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHONGQING HUAPONT SHENGCHEM PHARMACEUTICAL CO LTD CHINA
IMPORTADOR DEUTSCHE PHARMA S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO DOUGLAS MANUFACTURING LIMITED NUEVA ZELANDIA
LICENCIANTE DOUGLAS PHAREMACEUTICALS AMERICA LIMITED NUEVA ZELANDIA
PROCEDENTE DOUGLAS PHAREMACEUTICALS AMERICA LIMITED NUEVA ZELANDIA
ENVASADOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FIDIA FARMACEUTICI SPA DIVISIONE SOLMAG ITALIA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL SWISS CAPS AG SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ISOTRETINOINA 5,000 mg/cápsula suspensión


  

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