FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21683/25
Nombre : PRO-BEXTRA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg, CON SOLVENTE (PARECOXIB)
Referencia de Tramite : RF591791
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1232
Fecha Inscríbase : 22/01/2015
Ultima Renovación : 22/01/2025
Fecha Próxima renovación : 22/01/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intramuscular;Intravenosa
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Parecoxib esá indicado para: El tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio. Alivio del dolor asociado a cólicos renales agudos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla, rotulado, de vidrio tipo I, incoloro, con tapón de caucho de butilo laminado (Flurotec) liofilizable y con sello de aluminio, con tapa removible, conteniendo polvo liofilizado, más ampolla, rotulada, de vidrio tipo I, transparente e incoloro con una banda amarilla y blanca, conteniendo el solvente. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla, rotulado, de vidrio tipo I, incoloro, con tapón de caucho de butilo laminado (Flurotec) liofilizable y con sello de aluminio, con tapa removible, conteniendo polvo liofilizado, más ampolla, rotulada, de vidrio tipo I, transparente e incoloro con una banda amarilla y blanca, conteniendo el solvente. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla, rotulado, de vidrio tipo I, incoloro, con tapón de caucho de butilo laminado (Flurotec) liofilizable y con sello de aluminio, con tapa removible, conteniendo polvo liofilizado, más ampolla, rotulada, de vidrio tipo I, transparente e incoloro con una banda amarilla y blanca, conteniendo el solvente. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público La solución reconstituida no debe ser refrigerada ni congelada, debido a la importancia del riesgo de infección microbiológica en productos inyectables, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente a no ser que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. 12 Horas Almacenado A No Más De 25ºc

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV BÉLGICA
PROCEDENTE PFIZER S.A. DE C.V. MÉXICO
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PFIZER S.A. DE C.V. MÉXICO
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED INGLATERRA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PARECOXIB SODICO 42,36 mg Frasco-Ampolla con Polvo Liofilizado


  

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