FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21685/25
Nombre : DANIELE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF604312
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1399
Fecha Inscríbase : 26/01/2015
Ultima Renovación : 26/01/2025
Fecha Próxima renovación : 26/01/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticoncepción hormonal. Tratamiento del acné moderadamente severo, refractario al tratamiento local, en mujeres en que la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister de aluminio impreso con laminado de PVC/PVDC. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 3 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister de aluminio impreso con laminado de PVC/PVDC. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 6 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (ALCALDE GUZMÁN) CHILE
PROCEDENTE LABORATORIOS LEON FARMA ESPAÑA
LICENCIANTE LABORATORIOS LEON FARMA S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LEON FARMA S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ORGANON TEKNIKA B.V. HOLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIENOGEST 2,00 mg Núcleo
ETINILESTRADIOL MICRONIZADO 0,03 mg Núcleo


  

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