FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21842/25
Nombre : SOOLANTRA CREMA TÓPICA 1% (IVERMECTINA)
Referencia de Tramite : RF614777
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7212
Fecha Inscríbase : 04/05/2015
Ultima Renovación : 04/05/2025
Fecha Próxima renovación : 04/05/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Tópica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado como monoterapia o en combinación con doxiciclina, para el tratamiento de la piel con lesiones inflamatorias debidas a la rosácea en pacientes adultos. Nueva indicación terapéutica que se recomienda aprobar: -Soolandra está indicado como monoterapia o en combinacion con doxiciclina de 40 mg en cápsulas de liberación modificada, para el tratamiento de la piel con lesiones inflamatorias debidas a la rosácea en paciente adultos Puede aplicarse como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado con doxiciclina. En caso de que no hubiese mejoría después de 3 meses, el tratamiento deberá ser suspendido.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Tubo blanco laminado, constituido por polietileno/ aluminio/polietileno con colorante blanco y cierre de polipropileno, a prueba de niños 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2 a 10 g
Venta Público Tubo blanco laminado, constituido por polietileno/ aluminio/polietileno+colorante blanco y cierre de polipropileno, a prueba de niños 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2-10-15-30-45 ó 60 g

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
PROCEDENTE GALDERMA ARGENTINA S.A. ARGENTINA
DISTRIBUIDOR GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA CHILE
IMPORTADOR GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GALDERMA LABORATOIRES FRANCIA
LICENCIANTE GALDERMA S.A. SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HOVIONE PHARMASCIENCES LIMITED MACAO
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
PROCEDENTE LABORATORIES GALDERMA FRANCIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR SANTÉ PHARMA E.I.R.L. CHILE
PROCEDENTE PHAREX LOGINTER S.A.S. COLOMBIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTÉ PHARMA E.I.R.L.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
IVERMECTINA 1,00 g


  

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