FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21868/25
Nombre : NORTIUM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 25 mg
Referencia de Tramite : RF613888
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8086
Fecha Inscríbase : 22/05/2015
Ultima Renovación : 22/05/2025
Fecha Próxima renovación : 22/05/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la esquizofrenia. Tratamiento de episodios maniacos asociados con el trastorno bipolar. Episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Prevención de recurrencias en el tratamiento de mantención del desorden bipolar (episodios maniacos, mixtos o depresivos) en combinación con litio o valproato

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack compuesto por lámina de PVC transparente termoformado y sellado con film de aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister pack compuesto por lámina de PVC transparente termoformado y sellado con film de aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister pack compuesto por lámina de PVC transparente termoformado y sellado con film de aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco de PEAD, tapa PP 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco de PEAD, tapa PP 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Frasco de PEAD, tapa PP 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. India
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR FARMALOGI S.A.
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO LABS LIMITED (UNIT-IX) INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO FARMACÉUTICO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEDIPHARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL MEDIPHARM LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR PERILOGISTICS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZCL CHEMICALS LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA (FUMARATO) 28,784 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias