FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21881/25
Nombre : METOTREXATO COMPRIMIDOS 2,5 mg
Referencia de Tramite : RF635815
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MINTLAB Co. S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9269
Fecha Inscríbase : 09/06/2015
Ultima Renovación : 09/06/2025
Fecha Próxima renovación : 09/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicaciones oncologicas: Cancer de mama, cancer cervical, cancer de cabeza y cuello, osteosarcoma, neoplasias trofoblásticas gestacionales (coriocarcinoma grstacional, corioadenoma destruens y mola hidatidiforme), carcinoma de pulmon de celulas pequeñas, cancer de vejoga (localmente avanzado metastasico), leucemias linfociticas agudas, traytamiento y profilaxis de leucemia meningea o linfoma, Linfomas No-Hodgkin, linfoma histiocitico y linfatico, linfoma de Burkitt, carcinoma de ovario, carcinoma testicular. micosis fungoide Indicaciones No oncologicas: Etapa activa de artritis reumatoidea severa que no responde a terapia convencional, Psoriasis severa en adultos , que no responden a tratamientos convencionales.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack de PVC ámbar transparente / Aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1010 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster pack de PVC ámbar transparente / Aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack de PVC ámbar transparente / Aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CIPLA LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CIPLA LTD. INDIA
PROCEDENTE CIPLA LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MINTLAB CO. S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MINTLAB CO. S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MINTLAB CO. S.A. CHILE
IMPORTADOR MINTLAB CO. S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL MINTLAB CO. S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METOTREXATO 2,500 mg


  

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