FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21901/25
Nombre : BLISSEL GEL VAGINAL 0,005 % (ESTRIOL)
Referencia de Tramite : RF637793
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9355
Fecha Inscríbase : 10/06/2015
Ultima Renovación : 10/06/2025
Fecha Próxima renovación : 10/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INTRAVAGINAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento local de la sequedad vaginal en mujeres postmenopáusicas con atrofia vaginal.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Tubo de aluminio rotulado revestido con laca interior, tapa rosca de polietileno de alta densidad (PEAD), con blíster o bolsa con cánulas desechables o reutilizables de polietileno de baja densidad (PEBD) o de polipropileno (PP), grabadas con una marca de llenado y émbolo reutilizable de polietileno de alta densidad (PEAD). 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 y 30 g
Muestra Médica Tubo de aluminio rotulado revestido con laca interior, tapa rosca de polietileno de alta densidad (PEAD), con blíster o bolsa con cánulas desechables o reutilizables de polietileno de baja densidad (PEBD) o de polipropileno (PP), grabadas con una marca de llenado y émbolo reutilizable de polietileno de alta densidad (PEAD). 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 y 30 g
Venta Público Tubo de aluminio rotulado revestido con laca interior, tapa rosca de polietileno de alta densidad (PEAD), con blíster o bolsa con cánulas desechables o reutilizables de polietileno de baja densidad (PEBD) o de polipropileno (PP), grabadas con una marca de llenado y émbolo reutilizable de polietileno de alta densidad (PEAD). 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 y 30 g

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (PLANTA DIOSITE (DE GEER)) HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (PLANTA MOLENEIND) HOLANDA
PROCEDENTE FARMAVENIX, S.A.U. ESPAÑA
PROCEDENTE ITALFÁRMACO S.A. ESPAÑA
LICENCIANTE ITALFÁRMACO S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ITALFÁRMACO S.A. ESPAÑA
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESTRIOL 0,005 g Cada 100 g de gel vaginal contiene:


  

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