FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21910/20
Nombre : JARDIANCE DUO 5/1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF626447
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 9553
Fecha Inscríbase : 00/06/2015
Ultima Renovación : 00/06/2020
Fecha Próxima renovación : 00/06/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Control glicémico: JARDIANCE DUO® está indicado como tratamiento de los adultos mayores de 18 años o más con diabetes mellitus tipo 2 como complemento de Ia dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en: • Pacientes inadecuadarnente controlados con Ia dosis máxima tolerada de metformina sola. • Pacientes inadecuadarnente controlados con metformina en combinación con otros medicarnentos hipoglicemiantes, incluyendo Ia insulina. • En pacientes que ya están siendo tratados con Ia combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados. Prevención de eventos cardiovasculares: JARDIANCE DUO® está indicado en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular en los casos en que el tratamiento con empagliflozina y metformina resulta adecuado, y se requiere de empagliflozina para reducir el riesgo de: • Mortalidad por todas las causas al reducir Ia muerte cardiovascular. • Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster aluminio / PVC - PCTFE impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 3 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster aluminio / PVC - PCTFE impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 30 a 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster aluminio/PVC - PVDC impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 3 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster aluminio/PVC - PVDC impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 a 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIDACHEM S.P.A. ITALIA
LICENCIANTE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH & CO.KG ALEMANIA
IMPORTADOR BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. CHILE
PROCEDENTE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VISTIN PHARMA AS NORUEGA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EMPAGLIFLOZINA 5,000 mg Núcleo
METFORMINA CLORHIDRATO 1000,000 mg Núcleo


  

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