Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-21924/25
Nombre	:	METOJECT SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/ 0,3 mL (METOTREXATO)
Referencia de Tramite	:	RF630892
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:	EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular	:	KAMPAR S.A.
Estado del Registro	:	Vigente
Resolución Inscríbase	:	10217
Fecha Inscríbase	:	22/06/2015
Ultima Renovación	:	22/06/2025
Fecha Próxima renovación	:	22/06/2030
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	Parenteral
Condición de Venta	:	Receta Simple
Farmacovigilancia	:
Indicación	:	Metoject está indicado para :Tratamiento de artritis reumatoidea: el metotrexato se usa en el tratamiento de casos seleccionados de artritis severas, confirmadas por consultas reumatológicas y que no responden a otras formas de terapias.Tratamiento de formas severas poliartríticas, artritis idiopática juvenil activa, cuando la respuesta a antiinflamatorios no-esteroidales es inadecuada.Control sintomático de psoriasis severa, refractaria e incapacitante, que no responde adecuadamente a otras formas de tratamiento, pero sólo cuando se ha establecido el diagnóstico por biopsia y/o después de una consulta dermatológica

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Envase Clínico	Jeringa prellenada de vidrio incoloro tipo I USP graduada con y sin adaptador para la aguja de inyección, protegida con caperuza elastomérica, cilindro del émbolo de clorobutilo (tipo I) y varilla de poliestireno o polipropileno inserta en el cilindro para formar émbolo de la jeringa, conteniendo 0,3 mL de solución inyectable	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 100	JERINGA PRELLENADA
Muestra Médica	Jeringa prellenada de vidrio incoloro tipo I USP graduada con y sin adaptador para la aguja de inyección, protegida con caperuza elastomérica, cilindro del émbolo de clorobutilo (tipo I) y varilla de poliestireno o polipropileno inserta en el cilindro para formar émbolo de la jeringa, conteniendo 0,3 mL de solución inyectable	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 5	JERINGA PRELLENADA
Venta Público	Jeringa prellenada de vidrio incoloro tipo I USP graduada con y sin adaptador para la aguja de inyección, protegida con caperuza elastomérica, cilindro del émbolo de clorobutilo (tipo I) y varilla de poliestireno o polipropileno inserta en el cilindro para formar émbolo de la jeringa, conteniendo 0,3 mL de solución inyectable	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 10	JERINGA PRELLENADA

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO	ENESTIA BELGIUM NV	BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	EXCELLA GMBH	ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	FERNION OY	FINLANDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	HUZHOU ZHANWANG PHARMACEUTICAL	CHINA
IMPORTADOR	KAMPAR S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA.	CHILE
ALMACENADOR NACIONAL	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO	LABORATORIOS SAVAL COSTA RICA S.A	COSTA RICA
PROCEDENTE	LOGICALL S.A	COLOMBIA
CONTROL DE CALIDAD	M.MOLL & CÍA. LTDA.	CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO	MEDAC GESELLSCHAFT FüR KLINISCHE SPEZIALPRäPARATE	ALEMANIA
PROCEDENTE	MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH	ALEMANIA
LICENCIANTE	MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH	ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO	MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH	ALEMANIA
DISTRIBUIDOR	NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL	ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH	ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO	STEGEMANN GMBH AND CO. KG	ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
METOTREXATO DISODICO	16,452	mg	Jeringa prellenada