FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21925/20
Nombre : IBRANCE CÁPSULAS 75 mg (PALBOCICLIB)
Referencia de Tramite : RF655395
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 10311
Fecha Inscríbase : 00/06/2015
Ultima Renovación : 00/06/2020
Fecha Próxima renovación : 00/06/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Está indicado en combinación con la terapia endocrina para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de hormona (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo: - Con un inhibidor de la aromatasa como terapia endocrina inicial en mujeres postmenopáusicas; o - Con fulvestrant en mujeres que recibieron tratamiento anterior.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapa de polipropileno (PP); o Blíster pack de PVC-PCFE-PVC/Alumino impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 100 CÁPSULAS
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapa de polipropileno (PP); o Blíster pack de PVC-PCFE-PVC/Alumino impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 63 CÁPSULAS
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapa de polipropileno (PP); o Blíster pack de PVC-PCFE-PVC/Alumino impreso. 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 63 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (RINGASKIDDY) IRLANDA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
ENVASADOR EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PALBOCICLIB 75,000 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias