FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21952/25
Nombre : ZABAK SOLUCIÓN OFTÁLMICA 0,025% (KETOTIFENO)
Referencia de Tramite : RF635823
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : THEA PHARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10403
Fecha Inscríbase : 23/06/2015
Ultima Renovación : 23/06/2025
Fecha Próxima renovación : 23/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Alivio de los síntomas y signos de la conjuntivitis alérgica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco gotario de PEBD opaco con tapa de PEAD opaco y gotario de PEAD con membrana, rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 mL
Venta Público Frasco gotario de PEBD opaco con tapa de PEAD opaco y gotario de PEAD con membrana, rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 mL
Envase Clínico Frasco gotario de PEBD opaco con tapa de PEAD opaco y gotario de PEAD con membrana, rotulado, conteniendo 1 a 10 mL de solución oftálmica 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES FRANCIA
PROCEDENTE CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES COURNON D'AUVERGNE (C.S.P.) FRANCIA
PROCEDENTE FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A ITALIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A ITALIA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
LICENCIANTE LABORATOIRE THEA S.A. FRANCIA
PROCEDENTE LABORATOIRES THEA CLERMONT FERRAND FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LABORATORI ALCHEMA S.R.L. ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OLON S.P.A ITALIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PHARM’ADIS FRANCIA
IMPORTADOR THEA PHARMA S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
KETOTIFENO (FUMARATO) 0.0345 g


  

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