FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21956/25
Nombre : JANUVIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg (SITAGLIPTINA)
Referencia de Tramite : RF643786
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10459
Fecha Inscríbase : 24/06/2015
Ultima Renovación : 24/06/2025
Fecha Próxima renovación : 24/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Monoterapia y tratamiento combinado: está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en los adultos que padecen diabetes mellitus tipo 2.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC-PE-PVDC opaco/Aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de PVC-PE-PVDC opaco/Aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de PVC-PE-PVDC opaco/Aluminio impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME LLC U.S.A.
PROCEDENTE ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ORGANON PHARMA (UK) LIMITED REINO UNIDO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO 128.50 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias