FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-21980/25
Nombre : OLANVITAE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg (OLANZAPINA)
Referencia de Tramite : RF597581
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GALENICUM HEALTH CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11596
Fecha Inscríbase : 09/07/2015
Ultima Renovación : 09/07/2025
Fecha Próxima renovación : 09/07/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : La olanzapina está indicada para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis asociadas donde se destacan síntomas positivos (por ej. delirios, alucinaciones, hostilidad, recelo y trastorno del pensamiento) y/o síntomas negativos (ej. aplanamiento afectivo, retracción emocional y social, pobreza del lenguaje). La olanzapina también mejora los síntomas afectivos secundarios comúnmente asociados con la esquizofrenia y trastornos relacionados. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante el tratamiento continuo en pacientes que han demostrado respuesta al tratamiento inicial. La olanzapina está indicada para el tratamiento de la manía aguda o episodios mixtos asociados con el desorden bipolar Tipo I. La combinación de olanzapina con Litio o Valproato está indicada en el tratamiento a corto plazo, de la manía aguda o episodios mixtos en el desorden bipolar Tipo I, con o sin rasgos psicóticos y con o sin cursos cíclicos rápidos en los pacientes que no responden adecuadamente a la monoterapia. La olanzapina está indicada para la prevención de recurrencia en pacientes con desorden bipolar Tipo I y que han respondido adecuadamente a la olanzapina, en un episodio maníaco o mixto agudo, ya sea como monoterapia o en combinación.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blister de Alu/Alu impreso. 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 10-14-20-28-30-45-56-60-90-112 Comprimidos Recubiertos
Envase Clínico Blister de Alu/Alu impreso 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 28-30-56-60 hasta 10000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blister de Alu/Alu impreso 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-112 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL CLIENTE E INVERSIONES PERILOGISTICS LIMITADA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BOMI CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BOMI CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE PROPIEDAD DE CLINICAL MARKET S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. Chile
IMPORTADOR GALENICUM HEALTH CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LIMITADA
DISTRIBUIDOR IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LIMITADA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INKE, S.A. ESPAÑA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTIC LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTIC LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ E.I.R.L. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ EIRL CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ EIRL CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ EIRL CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VASQUEZ EIRL CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ EIRL CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ EIRL CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ EIRL CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ EIRL CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO Y DROGUERIA LUIS PIZARRO EIRL
DISTRIBUIDOR LABORATORIO Y DROGUERIA LUIS PIZARRO EIRL
DISTRIBUIDOR LABORATORIO Y DROGUERIA LUIS PIZARRO EIRL
PROCEDENTE LABORATORIOS LESVI S.L. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LESVI S.L. ESPAÑA
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS PHARMA ISA LIMITADA Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS PHARMA ISA LIMITADA Chile
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS THERAPIVA PRIVATE LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
OLANZAPINA 5,00 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias