FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22001/25
Nombre : SALBUTAMOL SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN 0,5 %
Referencia de Tramite : RF641467
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ETHON PHARMACEUTICALS S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11911
Fecha Inscríbase : 15/07/2015
Ultima Renovación : 15/07/2025
Fecha Próxima renovación : 15/07/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Inhalación Nasal
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento y profilaxis del asma bronquial, bronquitis crónica, broncoespasmo asociado con exacerbación de asma bronquial y bronquitis crónica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar con tapa pilfer proof, rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5 a 30 mL
Venta Público Frasco de vidrio ámbar con tapa pilfer proof, rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5 a 30 mL
Envase Clínico Frasco de vidrio ámbar con tapa pilfer proof, rotulado, conteniendo 5 a 30 mL de solución para nebulización 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 500 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JAYCO CHEMICAL INDUSTRIES India
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT., LTD. India
PROCEDENTE CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT., LTD. INDIA
ALMACENADOR NACIONAL ETHON PHARMACEUTICALS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ETHON PHARMACEUTICALS SPA. CHILE
IMPORTADOR ETHON PHARMACEUTICALS SPA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABONE S.P.A CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. (LCF) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SALBUTAMOL (SULFATO) 0,600 g


  

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