FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22077/25
Nombre : RIMOX SOLUCIÓN ORAL 1 mg/mL (RISPERIDONA)
Referencia de Tramite : RF656436
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14383
Fecha Inscríbase : 20/08/2015
Ultima Renovación : 20/08/2025
Fecha Próxima renovación : 20/08/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : • Tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia. • Como monoterapia para el tratamiento a corto plazo de la manía aguda o episodios mixtos asociados a desorden bipolar y como terapia adyuvante a estabilizadores de ánimo en el manejo de episodios maniáticos agudos o mixtos en trastorno bipolar. • El tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás; no se ha demostrado efecto sobre otras alteraciones de la conducta en estos pacientes o sobre el estado mismo de la enfermedad de Alzheimer. • En el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo a criterios DSM - IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico. En este caso, la farmacoterapia debe formar parte de un programa terapéutico más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales; a la vez, se recomienda su prescripción por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para niños y adolescentes o por médicos familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de la Conducta en niños y adolescentes. Uso pediátrico: la seguridad y eficacia no están establecidas en pacientes menores de 18 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco vidrio fundido color ámbar, clase hidrolítica tipo II. Inserto gotario polietileno incoloro. Tapa rosca plástica blanca. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 mL
Venta Público Frasco vidrio fundido color ámbar, clase hidrolítica tipo II. Inserto gotario polietileno incoloro. Tapa rosca plástica blanca. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 45 mL
Envase Clínico Frasco vidrio fundido, color ámbar, clase hidrolítica tipo II, con inserto gotario polietileno incoloro, tapa rosca plástica blanca, conteniendo 45 mL de solución oral. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISPERIDONA 0,100 g


  

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