FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22084/25
Nombre : ROSINA CD COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF656521
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GEDEON RICHTER CHILE SPA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15796
Fecha Inscríbase : 10/09/2015
Ultima Renovación : 10/09/2025
Fecha Próxima renovación : 10/09/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Anticonceptivo oral.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack de PVC/PVDC, sellado con lamina de aluminio termosellado impreso, que contiene 21 comprimidos recubiertos activos y 7 comprimidos placebo. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 1 a 100 BLISTER
Muestra Médica Blíster pack de PVC/PVDC, sellado con lamina de aluminio termosellado impreso, que contiene 21 comprimidos recubiertos activos y 7 comprimidos placebo. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 1 BLISTER
Venta Público Blíster pack de PVC/PVDC, sellado con lamina de aluminio termosellado impreso, que contiene 21 comprimidos recubiertos activos y 7 comprimidos placebo. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 1 a 3 BLISTER

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA AALEN CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO FARMAPLUS N.V ANTILLAS NEERLANDESAS
PROCEDENTE FARMAPLUS N.V ANTILLAS NEERLANDESAS
IMPORTADOR GEDEON RICHTER CHILE SPA CHILE
LICENCIANTE GEDEON RICHTER PIC HUNGRIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO GEDEON RICHTER PIC HUNGRIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GEDEON RICHTER PIC HUNGRIA
PROCEDENTE GEDEON RICHTER PIC HUNGRIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO GEDEON RICHTER S.A. HUNGRIA
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A.
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A.
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOFARMACEUTICO BIOEQ SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
PROCEDENTE MEDIPLUS N.V ANTILLAS NEERLANDESAS
DISTRIBUIDOR MISEFAR SPA
DISTRIBUIDOR NOVA LEBEN PHARMA SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DROSPIRENONA 3,000 mg Núcleo
ETINILESTRADIOL MICRONIZADO 0,030 mg Núcleo


  

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