FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22098/25
Nombre : SOPHIXIN DX UNGENA UNGÜENTO OFTÁLMICO
Referencia de Tramite : RF658493
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLOBAL MERCURY CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14752
Fecha Inscríbase : 26/08/2015
Ultima Renovación : 26/08/2025
Fecha Próxima renovación : 26/08/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Infecciones oculares causadas por microorganismos susceptibles cuando es necesaria la acción antiinflamatoria de la dexametasona. Blefaritis, blefaroconjuntivitis y conjuntivitis causadas por gérmenes sensibles, incluyendo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis y Streptococcus pneumoniae. Profilaxis en cirugía ocular y post operatoria

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Tubo de aluminio impreso con 3,5 g de unguento, con recubrimiento interno epóxido fenólico y tapa plástica de polietileno de alta densidad 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 3,5 g
Muestra Médica Tubo de aluminio impreso con 3,5 g de unguento, con recubrimiento interno epóxido fenólico y tapa plástica de polietileno de alta densidad 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 3,5 g
Venta Público Tubo de aluminio impreso con 3,5 g de unguento, con recubrimiento interno epóxido fenólico y tapa plástica de polietileno de alta densidad 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 3,5 g

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR GLOBAL MERCURY CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. GUADALAJARA MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NEWCHEM S.P.A Italia
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS QUIMICA SINTETICA S.A. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO MONOHIDRATO 0.350 g
DEXAMETASONA 0.100 g


  

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